【中國(guó)儀器網(wǎng) 行業(yè)要聞】近日，一家醫(yī)療器械公司主動(dòng)召回了幾百臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，原因是部分產(chǎn)品的反應(yīng)杯壓頭在使用過(guò)程中存在潛在脫落的風(fēng)險(xiǎn)。此次召回級(jí)別為三級(jí)，并未收到相關(guān)不良事件的報(bào)告。為了糾正行動(dòng)，這家企業(yè)向所有受影響產(chǎn)品的客戶發(fā)告知信，告知其相關(guān)信息，并聯(lián)系受影響客戶，采取相應(yīng)的措施。
 

主動(dòng)召回
 

　　實(shí)際上，這類產(chǎn)品召回事件并不少見(jiàn)。平時(shí)只要打開(kāi)質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心網(wǎng)站，就能看見(jiàn)一條條類似的缺陷產(chǎn)品召回新聞。其中，常見(jiàn)的召回產(chǎn)品都是汽車行業(yè)或者醫(yī)療器械行業(yè)的，其他產(chǎn)品的召回消息就很少耳聞了。不過(guò)，這也不代表儀器儀表行業(yè)沒(méi)有召回。
 

　　2017年是我國(guó)全面實(shí)施缺陷消費(fèi)品召回制度的第二個(gè)年頭，不僅召回次數(shù)和數(shù)量都在去年的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了跨越式的增長(zhǎng)，召回范疇也進(jìn)一步擴(kuò)大。作為非一般消費(fèi)品的儀器設(shè)備，也發(fā)生了多起召回事件。其中，大部分召回產(chǎn)品都是在質(zhì)檢總局和地方質(zhì)檢部門缺陷調(diào)查工作的影響下實(shí)施的，生產(chǎn)企業(yè)還需要加強(qiáng)自身產(chǎn)品質(zhì)量把控，積極進(jìn)行主動(dòng)召回。在此方面，羅氏診斷公司就為業(yè)界樹立了良好的榜樣，值得同行點(diǎn)贊。
 

　　去年年末，羅氏診斷主動(dòng)召回了模塊化生化免疫分析系統(tǒng)、全自動(dòng)生化免疫分析儀，涉及在中國(guó)銷售的機(jī)器共計(jì)5278臺(tái)。原來(lái)，羅氏診斷在評(píng)估調(diào)查產(chǎn)品投訴時(shí)發(fā)現(xiàn)，由于軟件限制，這兩款產(chǎn)品的免疫模塊可能會(huì)出現(xiàn)樣品結(jié)果不匹配的問(wèn)題。不過(guò)，這種問(wèn)題只有在極少數(shù)的情況下，也就是當(dāng)同時(shí)滿足5個(gè)特定條件的前提下才會(huì)發(fā)生。這種一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，無(wú)論問(wèn)題多大都要及時(shí)糾正的態(tài)度，無(wú)疑是所有儀器制造商都需要學(xué)習(xí)的。當(dāng)前國(guó)產(chǎn)儀器經(jīng)常被貼上粗制濫造、使用壽命短、性價(jià)比不高等等負(fù)面標(biāo)簽。有很多用戶發(fā)現(xiàn)，一些儀器產(chǎn)品的零部件常常出現(xiàn)瑕疵，雖然不會(huì)影響產(chǎn)品終效果，但是給使用操作帶來(lái)了很多不便。更令人無(wú)語(yǔ)的是，連實(shí)驗(yàn)室常用的燒杯都會(huì)存在質(zhì)量問(wèn)題。而對(duì)于這些瑕疵品，部分儀器廠商不但沒(méi)有主動(dòng)召回，對(duì)于用戶的投訴反饋都有些愛(ài)理不理，嚴(yán)重影響了國(guó)產(chǎn)儀器的整體形象。
 

　　實(shí)際上，產(chǎn)品的二級(jí)、三級(jí)召回大多屬于國(guó)家規(guī)定中企業(yè)的正常行為，用戶在召回期間基本還可以正常使用。近年來(lái)，我國(guó)開(kāi)始全面實(shí)施缺陷消費(fèi)品召回制度，對(duì)儀器儀表行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量也有了更為嚴(yán)格的把控。一般情況下，主動(dòng)召回產(chǎn)品并不會(huì)造成太多惡劣影響，或許還能夠博回用戶的好感度。等到用戶發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題再來(lái)投訴，或者等到有關(guān)監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)問(wèn)題下達(dá)召回令，那才是真正嚴(yán)重且會(huì)損害企業(yè)聲譽(yù)的大問(wèn)題。
 

　　從另一個(gè)角度來(lái)看，以后大家看到某些儀器企業(yè)召回什么產(chǎn)品，也不必過(guò)于恐慌，或者對(duì)這家企業(yè)抱有太多負(fù)面想法。愿意主動(dòng)召回產(chǎn)品、積極做出整改的企業(yè)，都值得消費(fèi)者再給一次機(jī)會(huì)。整個(gè)儀器行業(yè)都應(yīng)該提倡企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量，積極接受和組織產(chǎn)品召回。政府相關(guān)部門應(yīng)該關(guān)注召回過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，關(guān)注生產(chǎn)企業(yè)缺陷產(chǎn)品的召回率，督促企業(yè)解決產(chǎn)品召回后續(xù)問(wèn)題，讓整個(gè)召回過(guò)程公開(kāi)透明、運(yùn)轉(zhuǎn)。
 

　　(本文參考資料：食藥監(jiān)總局、中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng))