【中國(guó)儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】珀金埃爾默耗資13億美元收購歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司，強(qiáng)化其體外診斷市場(chǎng)的；布魯克在微生物診斷領(lǐng)域進(jìn)行一系列戰(zhàn)略性收購，成立微生物診斷事業(yè)部；作為體外診斷大廠，賽默飛自 2011 年起就不斷進(jìn)行上下游整合與市場(chǎng)橫向擴(kuò)張；體外診斷四巨頭之一的丹納赫也在積極開展收購活動(dòng)……與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)迪安診斷、金域醫(yī)療、基蛋生物等企業(yè)近年來也在積極布局體外診斷，推出了一些引人矚目的產(chǎn)品和技術(shù)。無論是中國(guó)市場(chǎng)還是市場(chǎng)，體外診斷行業(yè)都進(jìn)入了持續(xù)發(fā)展的爆發(fā)期。
 

體外診斷
 

　　市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨白熱化
 

　　體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外通過對(duì)人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測(cè)獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國(guó)醫(yī)院里俗稱的“檢驗(yàn)檢查”中的“檢驗(yàn)”包括了IVD的大多數(shù)細(xì)分種類——如生化診斷(clinical chem)、免疫診斷(immunoassay)、分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷等。其中前三類為我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主流IVD方式。
 

　　作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)分支，體外診斷行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合的行業(yè)。近年來，伴隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步以及市場(chǎng)對(duì)體外診斷需求的增長(zhǎng)，體外診斷行業(yè)始終保持著持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。即便是2008年金融危機(jī)之下，依然逆勢(shì)上揚(yáng)，保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。尤其是近幾年來，隨著經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇和發(fā)展，體外診斷行業(yè)吸引了大量資本的青睞，發(fā)展之勢(shì)一時(shí)如星火燎原。有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2020年，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到793億美元，市場(chǎng)份額將占據(jù)醫(yī)療器械市場(chǎng)份額的14.1%。為了搶奪市場(chǎng)先機(jī)，賽默飛、羅氏診斷、丹納赫、珀金埃爾默等等大咖紛紛掀起收購熱潮，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化。
 

　　市場(chǎng)需求日益旺盛 國(guó)內(nèi)行業(yè)不斷升溫
 

　　相比于市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)體外診斷行業(yè)和市場(chǎng)也在不斷升溫。事實(shí)上，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)起步較晚，直到1985年才研制了我國(guó)批國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑。發(fā)展初期的技術(shù)和產(chǎn)品均以學(xué)習(xí)和模仿國(guó)外為主，缺乏核心技術(shù)和自主創(chuàng)新能力。經(jīng)過三十多年的持續(xù)發(fā)展，目前行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)時(shí)期，生化、POCT等應(yīng)用較為廣泛的項(xiàng)目已達(dá)到同期水平，行業(yè)整體規(guī)模也在快速擴(kuò)張。就剛剛出爐的國(guó)內(nèi)27家IVD上市企業(yè)2017年年報(bào)來看，已有14家業(yè)績(jī)突破10億大關(guān)。行業(yè)人士指出，從爭(zhēng)相并購IVD經(jīng)銷商，到區(qū)域共建項(xiàng)目的大量簽訂，國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)未來還將以各種模式的區(qū)域共建項(xiàng)目為主線，以IVD新產(chǎn)品上市為依托，繼續(xù)呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
 

　　受到我國(guó)人口老齡化加劇、城市生活節(jié)奏加快以及環(huán)境污染等因素影響，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者對(duì)生命健康安全的重視度不斷上升，對(duì)體外診斷設(shè)備和試劑的消費(fèi)需求也更為旺盛。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)潛在空間超過2000億元，占據(jù)了將近一半的市場(chǎng)份額。然而龐大的市場(chǎng)空間卻并非盡歸國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)，絕大部分都被國(guó)外企業(yè)占據(jù)。尤其是上游儀器和試劑方面，國(guó)內(nèi)廠商生產(chǎn)儀器所用的核心原材料幾乎全部依賴進(jìn)口，診斷酶、抗原、抗體等試劑核心原料以及精細(xì)化工品也基本被國(guó)外廠商壟斷，而國(guó)產(chǎn)原料離行業(yè)要求還存在一定差距?？梢钥吹降氖?，作為體外診斷市場(chǎng)中的消費(fèi)主體，醫(yī)院檢驗(yàn)科、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等單位使用的儀器設(shè)備及試劑耗材大量來源于國(guó)外，國(guó)產(chǎn)儀器接納度較低。
 

　　隨著大咖對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的層層布局，國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)。目前國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的和高速發(fā)展的新興企業(yè)，絕大多數(shù)都得益于技術(shù)的提升，創(chuàng)新能力依然是國(guó)內(nèi)企業(yè)崛起的關(guān)鍵。除此之外，以潤(rùn)達(dá)醫(yī)療為代表的一批渠道商也在積極進(jìn)行上下游整合，以提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，找到體外診斷渠道商的發(fā)展路徑。范圍來看，越來越多企業(yè)也傾向于采用類似的“一體化”競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略來鞏固自身地位，包括“向后一體化”降低原材料成本、“試劑+儀器”一體化增強(qiáng)客戶粘性、“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化等。期待新的一年，國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)加緊技術(shù)創(chuàng)新步伐，積極借鑒發(fā)展模式，盡快縮小同水平之間的差距。
 

　　(本文參考資料：百度百科、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)