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微譜檢測有獎調(diào)研
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“中藥傷肝”?儀器助力藥品研究

2018-09-28 10:27:47來源:中國儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞:色譜儀閱讀量:3225
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導讀:藥源性肝損傷是常見的藥物嚴重不良反應之一,重則可能導致使用者急性肝衰竭甚至死亡。針對藥品全生命周期的肝損傷風險識別和評估,6月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導原則》。文件中提到:“在評價中藥藥源性肝損傷風險因素時,應綜合考察藥材基原、產(chǎn)地、藥用部位、采收時間和加工炮制方法,并嚴格控制雜質(zhì)、農(nóng)藥、重金屬殘留及微生物毒素等外源性污染物?!贬槍χ兴幫庠葱晕廴疚锏臋z測與研究,

  【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】藥源性肝損傷是常見的藥物嚴重不良反應之一,重則可能導致使用者急性肝衰竭甚至死亡。針對藥品全生命周期的肝損傷風險識別和評估,6月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導原則》。文件中提到:“在評價中藥藥源性肝損傷風險因素時,應綜合考察藥材基原、產(chǎn)地、藥用部位、采收時間和加工炮制方法,并嚴格控制雜質(zhì)、農(nóng)藥、重金屬殘留及微生物毒素等外源性污染物。”針對中藥外源性污染物的檢測與研究,儀器有自己的一套。
 
 
  中藥材中重金屬殘留的檢測
 
  中藥中的重金屬殘留主要包括鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)等,而微量元素分析方法中,儀器分析法由于靈敏度高、專屬性強,占據(jù)主導地位,原子吸收分光光度法就是其中之一。其使用的主要儀器為分光計,檢測時,由待測元素燈發(fā)出的特征譜線通過供試品經(jīng)原子化產(chǎn)生的原子蒸氣,被蒸氣中待測元素的基態(tài)原子所吸收,通過測定輻射光強度減弱的程度,求出供試品中待測元素的含量。此法憑借精密度好、應用范圍廣、干擾少、快捷便利、設(shè)備普及度高的特點,成為目前中藥中重金屬含量分析的主要方法之一。
 
  中藥中農(nóng)藥殘留的檢測
 
  造成中藥農(nóng)藥殘留的主要原因有兩個:一、種植過程中使用的農(nóng)藥直接污染藥材;二、加工或運輸過程中受到保有農(nóng)藥殘留的輔料的污染。因為目前市面上使用的農(nóng)藥種類繁多,成分復雜,所以針對農(nóng)藥檢測需要一套專屬性強、通用性廣的多殘留檢測方法。
 
  目前,色譜法是檢測中藥農(nóng)藥殘留常用的方法之一,其大致可以分為薄層色譜法(TCL)、氣相色譜法(GC)、液相色譜法(HPLC)、超臨界液體色譜法(SFC)四種,其中氣相色譜法操作方法簡單、分析速度快、靈敏度高,而液相色譜法適用于難揮發(fā)、強極性及受熱易分解的離子化合物檢測。目前,中藥農(nóng)殘檢測一般以氣相色譜法為主,液相色譜法為輔進行。
 
  中藥中黃曲霉毒素的檢測
 
  黃曲霉毒素是由黃曲霉、寄生曲霉產(chǎn)生的次生代代謝產(chǎn)物,有很強的致癌性。現(xiàn)行的2015版《中國藥典》共規(guī)定19種中藥材進行黃曲霉毒素檢查。常用的黃曲霉毒素檢測方法為液相色譜法,其原理是在液相色譜儀上添加柱后衍生系統(tǒng)分離,再用熒光檢測器測定。該方法具有可以準確分離不同種類黃曲霉素且檢測速度快、定性準確的特點。
 
  檢測中藥中外源性污染,其中一個目的是排除中藥藥源性肝損傷評價時,藥品質(zhì)量不合格和用藥差錯等干擾因素,以便獲得更有價值的肝損傷風險因素信息。但事實上,大家服用中藥的時候需要注意的不僅僅是藥物的不良反應,是藥三分毒,對癥下藥才能藥到病除,在此基礎(chǔ)上,中藥外源性污染物檢測與研究的終目的是讓消費者買到安全藥、放心藥。
 
  (資料來源:國家藥品監(jiān)督管理局 道客巴巴 澎湃新聞)
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