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體外診斷千億市場(chǎng)在即！試劑行業(yè)發(fā)展幾何？

2018-10-07 23:18:38來源：中國儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：體外診斷閱讀量：4101

導(dǎo)讀：體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前，七成以上的臨床診斷信息都來自體外診斷，因此它也被稱為“醫(yī)生的眼睛”。

　　【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前，七成以上的臨床診斷信息都來自體外診斷，因此它也被稱為“醫(yī)生的眼睛”。

體外診斷試劑市場(chǎng)

　　體外診斷國產(chǎn)化進(jìn)程加快試劑市場(chǎng)增速更勝一籌

　　伴隨著人口老齡化進(jìn)程加速以及經(jīng)濟(jì)水平的提升，國內(nèi)消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求大大增長，為體外診斷行業(yè)的發(fā)展帶來一個(gè)龐大且快速發(fā)展的市場(chǎng)。同時(shí)，在國家相關(guān)政策的扶持下，國內(nèi)體外診斷企業(yè)在技術(shù)上取得突破，體量較大的企業(yè)開始崛起并與國外企業(yè)開啟競(jìng)爭。有行業(yè)人士推測(cè)，我國體外診斷行業(yè)未來五年都將保持持續(xù)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，國內(nèi)千億市場(chǎng)值得期待。值得關(guān)注的是，當(dāng)前我國體外診斷行業(yè)以產(chǎn)業(yè)鏈核心的中游診斷試劑和儀器為主。不過，相比于僅在中低端實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化的儀器設(shè)備，體外診斷試劑的國產(chǎn)化進(jìn)程較快。

　　作為醫(yī)療器械的一部分，體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中，用于對(duì)人體樣本進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。由于體外診斷試劑是一次性使用的耗材且用量很大，而診斷儀器的壽命一般超過5-8年，因此試劑市場(chǎng)的增速快于診斷儀器乃至整個(gè)體外診斷市場(chǎng)?；蛟S正因如此，包括賽默飛、珀金埃爾默、布魯克、丹納赫等儀器儀表行業(yè)熟知的大咖企業(yè)，近年來都對(duì)體外診斷試劑市場(chǎng)相當(dāng)熱衷。

　　三大試劑品種發(fā)展各異 POCT或成大贏家？

　　回到國內(nèi)來看，體外診斷試劑市場(chǎng)主要由生化、免疫和分子診斷試劑構(gòu)成，近年來三大品種的發(fā)展都不容小覷。其中，分子診斷試劑增速高，其次依次為免疫診斷試劑、生化和其他診斷試劑。相比于后兩者，分子診斷作為新興發(fā)展起來的技術(shù)，發(fā)展速度快，目前已經(jīng)基本國產(chǎn)化。行業(yè)人士認(rèn)為，這樣的表現(xiàn)主要得益于基因測(cè)序、基因芯片等新技術(shù)的應(yīng)用以及臨床分子診斷需求的增長。免疫診斷則憑借技術(shù)不斷更替和高性價(jià)比在市場(chǎng)獲得了收入的高速增長，在國內(nèi)也長期保持主流地位。不過隨著技術(shù)的提升以及成本的縮減，分子診斷未來或許將與之相抗衡。與前兩者的革新式發(fā)展相比，生化診斷試劑增速較低，市場(chǎng)份額也在被壓縮當(dāng)中，或?qū)⒈黄渌贩N所替代。

　　除了以上所述的三大主流品種，體外診斷試劑市場(chǎng)當(dāng)中還有一類細(xì)分行業(yè)也在冉冉升起。這類試劑主要為不需要固定的檢測(cè)場(chǎng)所和便攜式診斷儀器所服務(wù)，可以在病人身邊進(jìn)行檢驗(yàn)。國外將這一細(xì)分行業(yè)稱為POCT，即即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-care testing)，又成為“床邊檢測(cè)”。雖然現(xiàn)在POCT試劑在國內(nèi)市場(chǎng)的占有率僅為市場(chǎng)占有率的三分之一，但它的發(fā)展?jié)摿σ勋@得體外診斷行業(yè)的認(rèn)可。目前奧普生物已開發(fā)出POCT診斷儀器和試劑，成為國內(nèi)POCT行業(yè)的者。三諾生物、潤達(dá)醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、九安醫(yī)療等12家A股及新三板上市公司也扎堆爭搶，日漸顯現(xiàn)。

　　相比于經(jīng)常為人所詬病的儀器儀表傳統(tǒng)行業(yè)，我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展不禁令人嘖嘖稱嘆。雖然目前國產(chǎn)診斷儀器和試劑僅在中低端市場(chǎng)占有較大份額，產(chǎn)品還無法得到廣大用戶的認(rèn)可，但隨著診斷技術(shù)的進(jìn)步和企業(yè)競(jìng)爭力的提升，國內(nèi)體外診斷企業(yè)有望突破中低端桎梏，在國內(nèi)市場(chǎng)乃至市場(chǎng)擁有優(yōu)異表現(xiàn)。未來五年誰能主宰千億市場(chǎng)還未可知，期待一個(gè)百花爭艷的盛世。

　　(本文資料來源：百度百科、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

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