【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】2018年1月17日，廣州市政府常務(wù)會議審議并原則通過《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》和配套文件《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定及操作指南(暫行)》。新意見的出臺將大力推動廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為生物制藥行業(yè)帶來新的機遇和挑戰(zhàn)。
 

　　生物制藥作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，發(fā)展迅猛。為更好推動生物制藥行業(yè)的健康發(fā)展，政府制定的利好政策不斷出臺。2015年8月，用于規(guī)范并促進(jìn)我國干細(xì)胞臨床研究的《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》頒布；2016年8月，用于提高抗菌藥物科學(xué)管理水平、遏制細(xì)胞耐藥發(fā)展與蔓延的《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》落地實施；2017年1月《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》頒布，進(jìn)一步夯實了生物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新基礎(chǔ)，促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)更多惠及民生，著力打造生物經(jīng)濟新動能；2017年8月施行的《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理辦法》，主要用于規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)活動，促進(jìn)和保障生物技術(shù)研究開發(fā)活動的健康有序開展，有效維護(hù)國家的生物安全；2017年12月的《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》中，鼓勵經(jīng)評估符合條件的更多醫(yī)療機構(gòu)參與醫(yī)療器械臨床試驗，有利于釋放臨床資源，擴大臨床試驗機構(gòu)的數(shù)量，更好地滿足醫(yī)療器械臨床試驗的需求……
 

　　一系列新政策的出臺為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了新的契機。生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大環(huán)境日漸升溫，內(nèi)驅(qū)力不斷加強，技術(shù)也取得明顯進(jìn)步。進(jìn)入21世紀(jì)后，我國生物制藥行業(yè)迅速發(fā)展，生物制藥設(shè)備行業(yè)也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢，現(xiàn)已形成了一大批研發(fā)能力較強且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)備制造商。
 

　　此外，隨著新政策的頒布，我國的生物制藥將以更加規(guī)范的姿態(tài)朝著產(chǎn)業(yè)化、市場化和規(guī)?；姆较虬l(fā)展，擴大生物醫(yī)藥在重大疾病領(lǐng)域的作用。生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，必將同時刺激生物制藥設(shè)備的內(nèi)需。以生物反應(yīng)器為例，目前，生物反應(yīng)器技術(shù)已經(jīng)成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)中的核心支撐技術(shù)，賽多利斯、藝斯高等公司投入大量的資金和技術(shù)力量，用以促進(jìn)產(chǎn)品的更新?lián)Q代。
 

　　政策利好的背后，還需相關(guān)企業(yè)結(jié)合我國的實際國情來制定戰(zhàn)略和生物制藥方向，形成獨具特色的產(chǎn)業(yè)鏈。此外，無論是生物制藥行業(yè)本身，還是由其衍生的生物制藥設(shè)備行業(yè)，都要盡快取得技術(shù)突破，研發(fā)出真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品，開創(chuàng)一條獨屬于中國的生物制藥技術(shù)發(fā)展之路。