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儀器助力制藥潔凈服清洗和驗證工作

2018-11-01 09:31:21來源：中國制藥網(wǎng)關(guān)鍵詞：過濾器閱讀量：2070

導(dǎo)讀：潔凈服也叫無菌服、無塵服、凈化服，采用專用滌綸長絲，經(jīng)特殊工藝織造而成，廣泛應(yīng)用于制藥、電子、食品、生物工程、光學(xué)、航天、航空等行業(yè)。潔凈服不同的編織結(jié)構(gòu)會影響產(chǎn)品的性能，在制藥行業(yè)中，潔凈服為聚酯/碳條紋織物。

　　【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】潔凈服也叫無菌服、無塵服、凈化服，采用專用滌綸長絲，經(jīng)特殊工藝織造而成，廣泛應(yīng)用于制藥、電子、食品、生物工程、光學(xué)、航天、航空等行業(yè)。潔凈服不同的編織結(jié)構(gòu)會影響產(chǎn)品的性能，在制藥行業(yè)中，潔凈服為聚酯/碳條紋織物。

　　潔凈服為重要的一個環(huán)節(jié)就是清洗，有潔凈服生產(chǎn)廠家表示，如果采用傳統(tǒng)的洗滌法，不但不能清潔、保養(yǎng)服裝，而且還會破壞衣物纖維，弄臟服裝。另外，在捆包和搬運(yùn)的過程中，也會有附著灰塵及微生物的危險。因此，在清洗潔凈服時，制藥企業(yè)需要選擇專業(yè)的凈化清洗公司進(jìn)行清洗。

　　雖然制藥企業(yè)可以選擇專業(yè)的凈化清洗公司清洗潔凈服，但有些事項還是需要注意。，潔凈服的清洗使用的是進(jìn)口可編程不銹鋼通道型無塵級專用洗衣機(jī)和干衣機(jī)，干燥所用的鮮風(fēng)經(jīng)過過濾器過濾。

　　第二，潔凈服的清洗過程使用的是經(jīng)過處理的砂濾水及純水，其漂洗過程使用的是電阻率至少為10兆歐/厘米的去離子水;第三，潔凈服的清洗使用的清洗劑為非離子性表面活性劑，PH值呈中性。

　　第四，潔凈服的清洗完成后的干燥、包裝、檢查均要在100級潔凈室環(huán)境下進(jìn)行。第五，潔凈服的滅菌方式有：臭氧滅菌、采用121°C高溫滅菌、ETO方法消毒滅菌(成本比較高，不建議使用，一般采用前兩種方式)。

　　值得注意的是，藥廠潔凈服的清洗流程比電子行業(yè)等其他行業(yè)潔凈服的清洗流程多了一道消毒滅菌的程序，但是這道程序至關(guān)重要，其他的流程基本相似。

　　除了清洗環(huán)節(jié)，潔凈服在使用過程中同樣有很多需要注意的地方。比如，禁止在防靜電服上附加或佩戴任何金屬物件;潔凈服應(yīng)該保持干凈，不可破壞衣服的物料纖維;在清洗潔凈服的時候，好使用中性洗滌劑清洗，洗滌時不要與其他衣服混洗，可采用手洗或洗衣機(jī)柔洗程序。

　　另外，潔凈服也需要進(jìn)行驗證，那么潔凈服都驗證哪些事項呢?根據(jù)相關(guān)專家的介紹，潔凈服一般要進(jìn)行外觀檢查，檢查干燥程度、保存時間、發(fā)塵性確認(rèn)、阻塵行確認(rèn)以及次數(shù)驗證。

　　比如外觀檢查，一般要在清洗、烘干后進(jìn)行外觀檢查。專家表示：“可在照度500LX下，仔細(xì)檢查潔凈工作服是否有污漬、污點、破損、開線等，檢查領(lǐng)口、袖口、肘部、膝部、胸部、面部邊沿處等是否有脫落纖維、起毛現(xiàn)象，檢查鞋套是否有污漬、破損。檢查應(yīng)包括工衣、口罩、頭套、潔凈工作鞋等方面。”

　　潔凈服發(fā)塵性和阻塵性的確認(rèn)。發(fā)塵性一般可用滾桶法(Helmke Drum Test)、振動法，用得比較多，但是需要有實驗條件的專業(yè)機(jī)構(gòu)給做。如果潔凈服廠家可以提供本批潔凈服的布料的發(fā)塵性檢測報告，并能夠證明這批衣服是這批布料做的，也可以通過。

　　阻塵性的確認(rèn)一般用潔凈服布料當(dāng)做過濾器的濾布，上游發(fā)塵，下游檢測泄露濃度，泄漏率不超過0.01%。如果潔凈服廠家可以提供本批潔凈服的布料的發(fā)塵性檢測報告，并能夠證明這批衣服是這批布料做的，也可以通過。

　　(原標(biāo)題：做好制藥潔凈服清洗和驗證工作為生產(chǎn)保駕護(hù)航)

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