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“粉毒”無殺菌入境藥品安全馬虎不得

2019-08-05 09:27:59來源：化工儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：醫(yī)療美容閱讀量：1572

導(dǎo)讀：隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，醫(yī)療技術(shù)水平也得到了迅猛發(fā)展，加之人們的愛美需求日漸擴(kuò)大，從而促進(jìn)了醫(yī)療美容事業(yè)的蒸蒸日上。說起醫(yī)療美容自然得提及整容大國韓國。該國生產(chǎn)的各種美容產(chǎn)品深受亞洲人民的喜愛。然而該國生產(chǎn)的在中國被廣泛“種草”的瘦臉神器“粉毒”即注射用A型肉毒毒素，近期卻被當(dāng)?shù)孛襟w曝光生產(chǎn)商存在無殺菌處理，本應(yīng)被銷毀的批次藥品仍在售賣等亂象問題引發(fā)了社會的廣泛關(guān)注。

　　【儀器網(wǎng) 時事聚焦】如今，隨著一股“巴掌臉”的審美潮流席卷亞洲，愛美的姑娘們都希望自己能有一張像藤齋飛鳥亦或是橋本環(huán)奈般的瓜子小臉蛋。不過令人無奈的是，具有天使般面孔的少女畢竟只占少數(shù)，大多數(shù)姑娘們都將大臉藏之于厚重的劉海之下。小編無疑是大臉妹子的典型代表，平時不輕易將大臉公之于眾，如果小編哪天一反常態(tài)扎馬尾了，那么原因只有一個——沒洗頭！

　　不過隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，醫(yī)療技術(shù)水平也得到了迅猛發(fā)展，加之人們的愛美需求日漸擴(kuò)大，從而促進(jìn)了醫(yī)療美容事業(yè)的蒸蒸日上。說起醫(yī)療美容自然得提及整容大國韓國。該國生產(chǎn)的各種美容產(chǎn)品深受亞洲人民的喜愛。然而該國生產(chǎn)的在中國被廣泛“種草”的瘦臉神器“粉毒”即注射用A型肉毒毒素，近期卻被當(dāng)?shù)孛襟w曝光生產(chǎn)商存在無殺菌處理，本應(yīng)被銷毀的批次藥品仍在售賣等亂象問題引發(fā)了社會的廣泛關(guān)注。

　　據(jù)了解，注射用A型肉毒毒素由生長在培養(yǎng)基的A型肉毒梭菌Hall株經(jīng)發(fā)酵制備而得，適應(yīng)癥為眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關(guān)局灶性肌張力障礙。雖然注射該肉毒素可以達(dá)到瘦臉的目的，但是未經(jīng)殺菌的藥物一旦注射進(jìn)人體后果將不堪設(shè)想。

　　近年來，藥品質(zhì)量安全問題成為了民眾關(guān)心的熱門話題。隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的實施，我國相關(guān)的管理部門對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制日益嚴(yán)格。任何違反藥品質(zhì)量生產(chǎn)條例的行為都將受到法律的嚴(yán)厲制裁。

　　在藥品生產(chǎn)過程中除了對其成分含量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，對于藥品出廠前的殺菌處理也同樣馬虎不得。事實上，在無菌藥品的生產(chǎn)過程中，防止微生物污染、內(nèi)毒素污染以及顆粒污染一直是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點。殺菌不僅要實現(xiàn)殺滅或除去所有致病菌和非致病菌，提高藥物的安全性和有效性，同時還要保證藥物的穩(wěn)定性及臨床療效。

　　由于藥品性質(zhì)不同，因此采用的殺菌辦法也不同。一般來說在藥品制作工藝過程中把這些方法分為物理殺菌方法和化學(xué)殺菌方法。其中物理殺菌方法包括熱壓殺菌、濕熱殺菌、輻射殺菌等；化學(xué)殺菌方法包括氣體殺菌、藥液殺菌等。

　　熱壓滅菌法是指用壓力高于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法，具有效果好、節(jié)省時間、易于控制等優(yōu)點。目前該方法被廣泛應(yīng)用于藥物制劑的生產(chǎn)流程之中。在這一殺菌過程中使用到的儀器設(shè)備主要是熱壓滅菌器。濕熱殺菌一般適用于耐熱藥品的殺菌，使用的儀器設(shè)備包括滅菌鍋、滅菌柜、滅菌器等。輻射殺菌即采用射線輻射殺菌，適用于不受輻射破壞的原料藥。值得注意的是，利用該方法殺菌要注意控制輻射的劑量。

　　化學(xué)殺菌法是指化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺滅的方法。利用該方法的目的在于減少微生物的數(shù)量。其中，氣體殺菌是指用化學(xué)藥品的氣體或蒸汽殺滅微生物的方法，通常用于熱敏感或濕敏感的物質(zhì)。藥液殺菌法是利用乙醇、聚維酮碘等溶液殺滅微生物的方法。

　　以上這些殺菌方法只是藥品殺菌方法中的一小部分。由于藥品質(zhì)量安全關(guān)乎人民身體健康，因此，在生產(chǎn)實踐過程中還需繼續(xù)探索藥品殺菌的新方法，從而更好地抑制微生物的滋長。

　　除了國家有關(guān)部門對藥品質(zhì)量安全嚴(yán)防死守，社會各單位團(tuán)體及專家學(xué)者對于藥品質(zhì)量安全也進(jìn)行了深入地交流探討。2019年4月26-27日，由中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心和北京中培科檢信息技術(shù)中心聯(lián)合主辦的第九屆中國藥品質(zhì)量安全大會在杭州盛大召開。與會的專家學(xué)者們圍繞藥品質(zhì)量安全問題各抒己見，旨在為我國的藥品質(zhì)量安全貢獻(xiàn)一己之力。

　　此次韓國出口的“粉毒”并未批準(zhǔn)在中國上市，但藥品殺菌問題儼然給我國的藥品質(zhì)量安全敲響了警鐘。在國家以及企業(yè)社會團(tuán)體紛紛加入守護(hù)藥品質(zhì)量安全行列的同時，我們希望藥品生產(chǎn)廠家以及商家們能夠自覺遵守藥品質(zhì)量準(zhǔn)則，不做違背良心之事。此外，小編在這里也希望各位愛美的姑娘們能大膽正視自己的容顏，由內(nèi)而外變得自信起來，要相信自己本來就很美。

　　(以上資料來源參考:南方都市報、百度文庫)

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