2024慕尼黑上海分析生化展 組團(tuán)最后4天,百余家企業(yè)已報(bào)名!
導(dǎo)讀:11月8日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布關(guān)于再次公開(kāi)征求《臨床急需藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知,較2017年12月原技術(shù)指南,該指導(dǎo)意見(jiàn)稿中明確適用范圍為“未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售,但臨床急需的中藥、化學(xué)藥和生物制品?!?/p>
議程首曝 | PharmaLink 2022 第五屆小分子創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)與合作大會(huì),10月上海見(jiàn)!
迎機(jī)遇,謀發(fā)展,促合作,由萬(wàn)怡醫(yī)學(xué)主辦的“PharmaLink2022第五屆小分子創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)與合作大會(huì)”將于10月13-14日在上海盛大召開(kāi)。藥監(jiān)局解讀醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》已于2021年10月21日印發(fā)?,F(xiàn)就《規(guī)定》的制定背景、主要內(nèi)容和重點(diǎn)問(wèn)題說(shuō)明如下:藥監(jiān)局發(fā)文 醫(yī)療器械行業(yè)或迎新一輪大整治
為進(jìn)一步統(tǒng)一對(duì)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí),切實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、有效實(shí)施,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,明確提出了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng),主要包括:將切實(shí)維護(hù)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的法律地位,進(jìn)一步完善強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,完善強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草和實(shí)施,加強(qiáng)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn),規(guī)范強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)藥監(jiān)局重修管理法 重罰生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥行為
2018年10月22日,藥品管理法修正草案提交全國(guó)人大常委會(huì)審議。草案將全面加大對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的處罰力度。此外,草案還規(guī)定,對(duì)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的罰款為藥品貨值金額的二倍以上、十倍以下;情節(jié)嚴(yán)重的罰款十倍以上、三十倍以下;生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下,情節(jié)嚴(yán)重的罰款五倍以上、十五倍以下。
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