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假陰性三問核酸檢測還可靠嗎？

2020-02-11 12:34:04來源：儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：核酸檢測閱讀量：4474

導(dǎo)讀：核酸檢測是目前確診新冠肺炎的主要方式。在疫情早期，大量疑似病例都將病毒檢測試劑盒看作救命稻草。而近媒體報道的全國多起咽拭子核酸檢測“假陰性”病例卻讓疑似患者的希望染上了一絲陰霾。核酸檢測“假陰性”概率那么高為什么還要繼續(xù)使用核酸檢測？

　　【儀器網(wǎng) 時事聚焦】核酸檢測是目前確診新冠肺炎的主要方式。在疫情早期，大量疑似病例都將病毒檢測試劑盒看作救命稻草。而近媒體報道的全國多起咽拭子核酸檢測“假陰性”病例卻讓疑似患者的希望染上了一絲陰霾。

　　從檢測出“陰性”就等于“逃出生天”到即使檢測出“陰性”仍然需要多次檢測才能迎來終判決，核酸檢測的可信度大打折扣。而中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士在接受采訪時指出新冠病毒感染核酸檢測的陽性率只有30%～50%更讓不少人發(fā)出這樣的疑問：核酸檢測“假陰性”概率那么高為什么還要繼續(xù)使用核酸檢測？

　　要回答這個問題，我們需要先了解下面這幾個問題。

　　一、為什么會出現(xiàn)假陰性？

　　1.樣本質(zhì)量不夠高

　　新冠病毒的核酸檢測樣本采集方式主要是咽拭子取樣。咽拭子取樣的取樣點(diǎn)在人體咽部，屬于上呼吸道，而新冠病毒主要存在于患者肺部，少數(shù)患者上呼吸道甚至沒有感染癥狀。這意味著咽拭子取樣的樣本病毒含量較低，檢測的難度更大。而且咽拭子取樣對取樣人員的技術(shù)要求較高，取樣手法不標(biāo)準(zhǔn)就很可能取不到足夠的病毒進(jìn)行檢測。

　　2.檢測試劑盒質(zhì)量參差不齊

　　目前具有新冠病毒檢測試劑盒的廠家至少有80多家，目前只有7家通過藥監(jiān)局的審批。正常情況下，一款試劑盒從研發(fā)到上市應(yīng)用通常需要3~5年時間，疫情的嚴(yán)峻讓這一過程縮短到了幾天。而且湖北對試劑盒的迫切需求，也讓試劑盒的審核標(biāo)準(zhǔn)得到大幅度的放寬。湖北省明確表示，現(xiàn)有病毒試劑盒可以先試用再申報。廠家的緊急生產(chǎn)與標(biāo)準(zhǔn)的放寬讓試劑盒的治療得不到有效保障，也讓核酸檢測的準(zhǔn)確性出現(xiàn)下降。

　　3.檢測技術(shù)不過關(guān)

　　核酸檢測操作步驟復(fù)雜，對檢測技術(shù)與檢測人員的要求比較高。部分地區(qū)基層檢測實驗室存在技術(shù)缺陷或者操作人員的素質(zhì)不達(dá)標(biāo)也會出現(xiàn)“假陰性”情況。

　　二、核酸檢測可以被取代嗎？

　　目前核酸檢測的方式還無法被取代。前幾天有一位醫(yī)生曾在微博上提出以CT影像作為檢測新冠肺炎的主要確診手段。CT影像雖然不會出現(xiàn)“假陰性”的結(jié)果，但只能判斷患者是否出現(xiàn)肺炎癥狀，而無法確定該肺炎是否由新冠病毒引起。與之相同的還有依據(jù)臨床癥狀與流行病學(xué)史作出的診斷，都無法確診新冠肺炎。而準(zhǔn)確性更高的基因測序檢測法在檢測設(shè)備、技術(shù)、成本以及檢測時間等方面要求更高，并不適合急需快速檢測的新冠疫情。因此核酸檢測仍然是確診新冠肺炎的關(guān)鍵項目。

　　三、假陰性的風(fēng)險大嗎？

　　人們對“假陰性”的擔(dān)憂在于，“假陰性”概率過高會不會造成大量新冠肺炎患者漏檢，造成更多的感染。但是核酸檢測并不是病例診斷的標(biāo)準(zhǔn)，除核酸檢測外，新冠肺炎的確診還需要結(jié)合病例的CT影像等臨床癥狀以及流行病學(xué)史進(jìn)行綜合判斷，即便核酸檢測為陰性，也不會輕易下結(jié)論。所以誤診的可能性較小。

　　雖然核酸檢測不像人們想象的那樣不可靠，但“假陰性”概率高的局限確實存在。想要讓檢測更準(zhǔn)確，提高確診效率，儀器廠家需要嚴(yán)格控制試劑盒質(zhì)量，科研人員也要加大研發(fā)力度，提高核酸檢測技術(shù)。除了這些，開發(fā)新的檢測方式，如抗原檢測也是很有必要的。

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