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有效去除藥物雜質(zhì) 離心機(jī)功不可沒

2020-06-15 10:32:06來源:化工儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞:雜質(zhì)閱讀量:4917
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  【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義可知,藥一般指的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括有中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
 
  如今,快節(jié)奏生活下,人們熬夜已經(jīng)成了常態(tài),攝入的高熱量、高脂肪食物也大幅增長,長此以往,人們身體的抵抗力開始下降,而這一后果就是感冒、發(fā)燒等頻繁找上門來。但相比于去醫(yī)院,人們也更傾向于在家放一個(gè)醫(yī)藥箱,準(zhǔn)備好可治療各種頭疼腦熱的藥物。且隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步,藥品的種類也跟著經(jīng)濟(jì)發(fā)展的步伐而不斷增多和上市,人們自己就能購買的藥物種類也變得更為豐富。
 
  眾所周知,藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定著藥品的使用效果,但藥品本身的質(zhì)量問題更是直接影響其治療效果的關(guān)鍵因素。但近日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于藥品質(zhì)量抽檢的通告,通告中顯示有16批次藥品不符合規(guī)定,包括有形狀、溶出度、游離肼、藥屑雜質(zhì)等。據(jù)了解,人們通常將藥物的結(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測定等方面作為一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的整體來評價(jià)藥物的純度,藥物中雜質(zhì)過多,就會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性,使藥物的活性降低,增加藥物的毒副作用,這一結(jié)果會(huì)導(dǎo)致該藥物不僅不能治病,還有可能會(huì)致病,甚至是危及人們的生命安全。而藥品現(xiàn)也已成為人們?nèi)粘I钪斜夭豢缮俚臇|西,故而去除藥品雜質(zhì)、保障藥品安全很有必要。
 
  其實(shí),藥物雜質(zhì)一般可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),均在生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入。而對于一些在生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì),化學(xué)反應(yīng)法、薄層層析法、氣相色譜法、高效液相色譜法等均可將水分、殘?jiān)?、有機(jī)溶劑殘留量等項(xiàng)目檢查出來。不止是上述儀器,離心機(jī)也是制藥工業(yè)中不可替代的設(shè)備之一,不僅在血液分離、病毒研究、DNA研究等方面有著廣泛的應(yīng)用,在去除藥物中各類雜質(zhì)上也起著積極的作用。
 
  離心機(jī)的種類有很多,不同的離心機(jī)也可以去除不同的藥品雜質(zhì)。其中,在制備中藥片劑、顆粒劑、膠囊劑等固體制劑過程中,在普通三足式離心機(jī)以及高速管式離心機(jī)的作用下,不論是藥液中一些纖維雜質(zhì)或較大顆粒,還是稀薄、微細(xì)懸浮顆粒都能有效去除,且藥液的黏度和濕度也能有效降低;在口服液、酒劑、擦劑等液體制劑中,碟片式離心機(jī)可以有效去除液體中的微細(xì)懸浮雜質(zhì),以保證制劑的穩(wěn)定性和澄清度;對于生物制品、血液制品及酶類的分離這些對熱極其敏感的且有特殊要求的制劑,使用真空冷凍高速離心機(jī),既能高效除去雜質(zhì)又能保護(hù)藥品中的有效成分;螺旋沉降臥式自動(dòng)離心機(jī)除了能分離去除藥液中一些顆粒較大、含固量較大的雜質(zhì)外,還能對其進(jìn)行脫水處理,以確保沉渣的含濕量達(dá)到低。不僅如此,離心機(jī)在制藥過程的離心脫水和氣流干燥兩個(gè)環(huán)節(jié)中也起著重要的作用。
 
  利用轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,離心機(jī)在制藥中的使用加快了液體中顆粒的沉降速度,有效分離開了樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì),繼而成功實(shí)現(xiàn)凈化藥品中的各種雜質(zhì)。相信在離心機(jī)的幫助下,儀器的物盡其用能盡早解決藥物雜質(zhì)問題,藥物純度能得到把控,藥品的質(zhì)量也能因此得到保障。
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