閱讀排名更多

2024慕尼黑上海分析生化展組團(tuán)最后4天，百余家企業(yè)已報(bào)名！

亞洲重要的分析、生化技術(shù)、診斷和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)博....
2硬件算法齊上陣精密監(jiān)測護(hù)航亞冬會
3做客戶信賴的伙伴飛馳攜新品與您相約analytica China 2024
4前三季度，我國軟件業(yè)務(wù)收入98281億元
5濰坊高密全面提升“三質(zhì)” 保衛(wèi)藍(lán)天碧水凈土
6全國最大光伏廢水零排項(xiàng)目正式投入運(yùn)營
7海得控制2024年前三季度凈虧損1.08億元，同比止盈轉(zhuǎn)虧
8信捷電氣聘任溫波飛為公司副總經(jīng)理兼董事會秘書
9貫徹國企改革任務(wù)，三峰環(huán)境開啟內(nèi)部整合！

企業(yè)直播更多

推薦展會更多

抽檢頻繁，中藥飲片市場洗牌壓力加劇

2020-07-15 10:37:41來源：制藥網(wǎng)關(guān)鍵詞：藥品閱讀量：4048

導(dǎo)讀：近期，湖北、山東、甘肅多地都接連發(fā)布了藥品質(zhì)量公告。如7月6日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布2020年第2期藥品質(zhì)量公告。在此次藥品質(zhì)量抽檢中，發(fā)現(xiàn)有65批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中包括4種制劑及原料藥、61種中藥材(飲片)。

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】近期，湖北、山東、甘肅多地都接連發(fā)布了藥品質(zhì)量公告。如7月6日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布2020年第2期藥品質(zhì)量公告。在此次藥品質(zhì)量抽檢中，發(fā)現(xiàn)有65批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中包括4種制劑及原料藥、61種中藥材(飲片)。

　　7月8日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布了2020年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告。通告顯示，15家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的14個(gè)品種共16批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，不合格藥品規(guī)格多為中藥飲片，有10批次。

　　7月9日，甘肅省藥監(jiān)局公布藥品抽檢公告，公示了7家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定，全部為中藥材(飲片)。

　　從上述幾份藥品質(zhì)量抽檢報(bào)告中可以看出，在抽檢中中藥材(飲片)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況占大多數(shù)。實(shí)際上，長期以來中藥材(飲片)都是國內(nèi)藥品不合格的重災(zāi)區(qū)。公開數(shù)據(jù)顯示，在2019年全國各省的中藥材(飲片)質(zhì)量抽檢中，5865批次的中藥材(飲片)中有1858批次不合格，占比為31.68%。

　　雖然，總體來看2019年，中藥飲片抽檢合格率為91%，比2018年提高了3個(gè)百分點(diǎn)。但中藥飲片由于特殊性一直是藥品抽檢環(huán)節(jié)中的重點(diǎn)領(lǐng)域，其質(zhì)量安全問題也一直受到藥品監(jiān)管部門的高度重視。尤其是2020年以來，抽檢越加頻繁的現(xiàn)狀充分反映出今年中藥飲片專項(xiàng)整治的力度非常之大。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這一方面是從國家到地方藥監(jiān)局對中藥飲片整治的重視以及不斷推進(jìn)。另一方面，則是新修訂的《藥品管理法》對不合規(guī)不合法中藥飲片的處罰力度大大增加，翻了兩倍導(dǎo)致。

　　據(jù)了解，2019年年底落地的新版藥品管理法中對違規(guī)違法企業(yè)提高懲罰金額和加強(qiáng)力度。明確生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

　　除此之外，隨著新版《藥典》的實(shí)施，有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為中藥飲片的整治力度還將繼續(xù)提高。對于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)來說，也將迎來更加明確和嚴(yán)格的品質(zhì)要求。

　　總的來說，隨著中藥飲片整治力度不斷加大，以及新版藥品管理法的推進(jìn)，越來越多的藥監(jiān)部門都將加大中藥飲片抽檢力度，加強(qiáng)對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的抽檢，提高抽檢的針對性，重點(diǎn)抽檢中藥飲片摻雜摻假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項(xiàng)目，對抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。在這一大背景下，未來飲片行業(yè)大洗牌將進(jìn)一步加劇。

上一篇：共享經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)“拍了拍”你，醫(yī)藥、藥械企業(yè)都有所行動了！

下一篇：抗生素濫用亟待解決新傳感器助力抗生素快檢

版權(quán)與免責(zé)聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

全部評論

昵稱驗(yàn)證碼匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個(gè)字符)

表情

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)

相關(guān)新聞更多

北京市藥包材料檢驗(yàn)所采購檢測儀器及設(shè)備
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷與包裝運(yùn)輸?shù)葷M足藥品包裝要求所使用的材料，包括金屬、塑料、玻璃以及陶瓷等。藥品包裝材料不僅與藥品的藥效密切相關(guān)，而且還影響著藥品使用的方便性。此外，包裝材料的機(jī)械性能也決定其能否很好地保護(hù)藥品不受外界損壞，所以藥品包裝材料的質(zhì)量檢測尤為重要。

2021-01-19 10:02:44

4708
多家中標(biāo)廣東藥檢所1500多萬元采購大單
近日，廣東省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)中心有限公司發(fā)布了“廣東省藥品檢驗(yàn)所2020年進(jìn)口采購項(xiàng)目（第一批）”的中標(biāo)結(jié)果，項(xiàng)目分7包，中標(biāo)單位包括廣東省中科進(jìn)出口有限公司等7家企業(yè)，中標(biāo)金額為1584.71萬元（人民幣）。

2020-12-17 09:36:42

4511
藥品拆零賣難嗎？藥品全自動分裝機(jī)將派上用場
期，“藥品拆零賣”成為業(yè)內(nèi)議論的話題。相信在很多人的記憶里，對于藥品拆零銷售的方法仍記憶猶新，但如今“藥品拆零賣”在市場上已經(jīng)難覓蹤影，市場上的藥都是整盒、整瓶銷售，只有部分醫(yī)院針對住院患者提供藥品拆零調(diào)配服務(wù)。

2020-11-05 11:11:45

1647
遺漏質(zhì)檢工序日本召回上百萬瓶感冒藥其檢測儀器有哪些？
據(jù)報(bào)道，近日，在日本，一款池田模范堂旗下的“面包超人兒童感冒糖漿”被大規(guī)模召回。該系列產(chǎn)品共有4種，有草莓、蜜桃等多種口味，易于被小孩子接受，因此在市場上深受歡迎。本次召回對象是保質(zhì)期在今年10月到2023年7月之間的所有產(chǎn)品，預(yù)計(jì)數(shù)量高達(dá)775萬瓶。此次召回的產(chǎn)品由一家叫“日新制藥”的藥廠代工生產(chǎn)，被召回的原因是產(chǎn)品在出廠前，沒有完成全部質(zhì)檢工序，在中間環(huán)節(jié)上有疏漏。

2020-10-21 11:28:01

4319
藥品安全監(jiān)管日趨嚴(yán)格雜質(zhì)檢測設(shè)備作用凸顯
藥品與生命息息相關(guān)，保障藥品質(zhì)量與公眾用藥安全，不僅關(guān)乎廣大患者的生命健康與安全，也有助于進(jìn)一步完善藥物全生命周期質(zhì)量管理。據(jù)了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)θ梭w健康造成危害。因此，為確保用藥安全，企業(yè)需進(jìn)行藥物雜質(zhì)分析并控制藥物中的雜質(zhì)含量。

2020-10-10 13:28:22

3790
廣東藥檢所超200萬元儀器采購全部要求國產(chǎn)
近日，廣東省藥品檢驗(yàn)所委托廣東元正招標(biāo)采購有限公司就“廣東省藥品檢驗(yàn)所2020年上半年儀器采購（國產(chǎn)）第一批”采購項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)，采購紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備，項(xiàng)目預(yù)算223.3萬元（人民幣）。

2020-08-28 08:41:16

2663