閱讀排名更多

2024慕尼黑上海分析生化展組團(tuán)最后4天，百余家企業(yè)已報(bào)名！

亞洲重要的分析、生化技術(shù)、診斷和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)博....
2硬件算法齊上陣精密監(jiān)測護(hù)航亞冬會(huì)
3做客戶信賴的伙伴飛馳攜新品與您相約analytica China 2024
4前三季度，我國軟件業(yè)務(wù)收入98281億元
5濰坊高密全面提升“三質(zhì)” 保衛(wèi)藍(lán)天碧水凈土
6全國最大光伏廢水零排項(xiàng)目正式投入運(yùn)營
7海得控制2024年前三季度凈虧損1.08億元，同比止盈轉(zhuǎn)虧
8信捷電氣聘任溫波飛為公司副總經(jīng)理兼董事會(huì)秘書
9貫徹國企改革任務(wù)，三峰環(huán)境開啟內(nèi)部整合！

企業(yè)直播更多

推薦展會(huì)更多

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求

2021-01-25 11:11:07來源：儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：獸藥閱讀量：3753

導(dǎo)讀：為進(jìn)一步落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革精神，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡稱新版獸藥GMP）有關(guān)要求，切實(shí)做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作，規(guī)范檢測行為，我部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】獸藥生產(chǎn)車間的潔凈度對于獸藥質(zhì)量安全有著很大影響，特別是需要無菌生產(chǎn)或者不適合進(jìn)行高壓滅菌的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，設(shè)置具有不同級別潔凈度的潔凈室(區(qū))，其空氣、場地、水質(zhì)、清洗消毒均應(yīng)符合生產(chǎn)要求。獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)需要依靠檢測保證各項(xiàng)指標(biāo)符合要求，因此制定檢測相關(guān)要求以規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)的檢測。

　　近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，公布了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求》，具體內(nèi)容如下：

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號

　　為進(jìn)一步落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革精神，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱新版獸藥GMP)有關(guān)要求，切實(shí)做好獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作，規(guī)范檢測行為，我部組織制定了《獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求》，現(xiàn)予發(fā)布，并將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

　　一、凡取得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)或省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證證書(CMA)或取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(CNAS)，并具有附件中潔凈室領(lǐng)域檢測能力范圍的潔凈檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱潔凈檢測機(jī)構(gòu))，在證書有效期內(nèi)均可開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測工作。

　　二、潔凈檢測機(jī)構(gòu)要及時(shí)向擬開展?jié)崈魠^(qū)檢測業(yè)務(wù)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告，內(nèi)容包括檢測機(jī)構(gòu)簡介(含管理體系運(yùn)行情況、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理等)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證書、計(jì)量認(rèn)證證書或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可證書(含證書附件)復(fù)印件等有效證明材料。

　　三、潔凈檢測機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測以及生物安全等相關(guān)要求，按照規(guī)定的檢測項(xiàng)目、檢測方法和評價(jià)依據(jù)，在靜態(tài)(非生產(chǎn)狀態(tài))下對獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)進(jìn)行檢測，出具潔凈檢測報(bào)告，確保檢測項(xiàng)目完整、檢測數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)禁檢測人員未經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)安排和未達(dá)到相關(guān)資質(zhì)要求開展檢測工作。要嚴(yán)格管理原始檢測數(shù)據(jù)(記錄)，檢測記錄應(yīng)有檢測人員和核驗(yàn)人員的親筆簽名，并妥善保存6年以上。

　　四、潔凈檢測機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)現(xiàn)場檢測活動(dòng)管理，開展檢測前，要對涉及生物安全活動(dòng)的場所進(jìn)行有效消毒，相關(guān)人員要做好安全防護(hù)。檢測過程中，要嚴(yán)格按照規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作，準(zhǔn)確詳細(xì)記錄相關(guān)內(nèi)容。檢測結(jié)束后，規(guī)范出具檢測報(bào)告，不得對已發(fā)出的檢測報(bào)告進(jìn)行修改，如確需修改或補(bǔ)充，應(yīng)出具題為《對編號***檢測報(bào)告的補(bǔ)充(更正)》的檢測報(bào)告，對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。要及時(shí)將檢測報(bào)告同時(shí)發(fā)送獸藥生產(chǎn)企業(yè)及其所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門。

　　五、獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照新版獸藥GMP有關(guān)要求，切實(shí)做好潔凈區(qū)日常監(jiān)測工作。要根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號公告規(guī)定，在申請獸藥GMP檢查驗(yàn)收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測能力的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行潔凈區(qū)檢測，并向有關(guān)部門提供符合要求的檢測報(bào)告。

　　六、省級畜牧獸醫(yī)主管部門和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要加強(qiáng)對潔凈檢測機(jī)構(gòu)的檢查指導(dǎo)，重點(diǎn)檢查體系運(yùn)行質(zhì)量、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、檢測報(bào)告質(zhì)量等情況，確保其規(guī)范開展檢測工作。出具虛假報(bào)告、超范圍出具報(bào)告的檢測機(jī)構(gòu)，一經(jīng)查實(shí)，不得再從事獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測活動(dòng)，對其出具的檢測報(bào)告不予認(rèn)可，并在中國獸藥信息網(wǎng)通報(bào)。

　　七、各地在組織開展獸藥GMP檢查驗(yàn)收和日常監(jiān)管時(shí)，要認(rèn)真核對潔凈檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告和企業(yè)日常監(jiān)測數(shù)據(jù)，對檢測項(xiàng)目不全、不符合規(guī)定要求的檢測報(bào)告不予認(rèn)可，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)情況。

　　本公告自發(fā)布之日起施行，《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區(qū))檢測工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2011〕32號)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于公布獸藥GMP潔凈度檢測資質(zhì)單位的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕86號)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于指定獸藥GMP潔凈室(區(qū))檢測單位的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2004〕20號)以及《農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局關(guān)于確定遼寧省藥品檢驗(yàn)所為獸藥GMP潔凈度檢測單位的函》(農(nóng)醫(yī)藥便函〔2006〕330號)同時(shí)廢止；此前相關(guān)文件中與公告內(nèi)容不一致的，以本公告為準(zhǔn)。

　　附件：獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2021年1月19日

上一篇：微針貼片無需抽血的新型檢測技術(shù)

下一篇：聚焦2021 制藥巨頭們重點(diǎn)關(guān)注的4大領(lǐng)域

版權(quán)與免責(zé)聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

全部評論

昵稱驗(yàn)證碼匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個(gè)字符)

表情

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)

相關(guān)新聞更多

禁用獸藥屢現(xiàn)市場食品安全該如何保障？
隨著生活水平的不斷提升，食品安全逐漸成為人們越來越關(guān)注的話題。食品安全不僅事關(guān)大眾的健康與財(cái)產(chǎn)安全，更是社會(huì)穩(wěn)定的重要保障。食品安全一旦出現(xiàn)問題，不僅會(huì)給個(gè)人和國家造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，而且還會(huì)嚴(yán)重打擊消費(fèi)者對于食品安全的信心。因此，在科技如此發(fā)達(dá)的今天，就需要運(yùn)用先進(jìn)的技術(shù)手段對食品進(jìn)行檢測，保障老百姓餐桌上的“安全”。

2021-01-27 08:45:13

5741
預(yù)算790萬湖北獸藥監(jiān)察所采購液質(zhì)聯(lián)用儀
近日，湖北省獸藥監(jiān)察所委托湖北中采招標(biāo)有限公司就“湖北省獸藥監(jiān)察所液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀采購”項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)，項(xiàng)目預(yù)算790萬元(人民幣)。

2020-08-24 08:53:15

2835
農(nóng)獸藥濫用情況時(shí)有發(fā)生檢測設(shè)備護(hù)食品安全
日前，海參行業(yè)養(yǎng)殖亂象被爆。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對此高度重視，責(zé)成山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門迅速查處，同時(shí)派出工作組趕赴山東指導(dǎo)后續(xù)查處工作，督導(dǎo)地方落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。對于亂用農(nóng)藥獸藥的現(xiàn)象，我國時(shí)有發(fā)生。在食品安全問題中，農(nóng)獸藥超標(biāo)占了很大一部分比例。對此，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)要利用相關(guān)檢測設(shè)備，加強(qiáng)農(nóng)獸藥殘留指標(biāo)的檢測。

2020-07-22 10:48:58

1492
山東省獸藥質(zhì)檢所采購高效液相色譜儀等設(shè)備
獸藥的使用可以降低動(dòng)物的發(fā)病率與死亡率、促進(jìn)其生長并改善產(chǎn)品品質(zhì)，是現(xiàn)代畜牧業(yè)中應(yīng)用非常廣泛的物質(zhì)，其質(zhì)量對養(yǎng)殖業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展具有非常重要的影響。然而由于科學(xué)知識的缺乏和經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，養(yǎng)殖業(yè)中濫用獸藥、不合格獸藥、不達(dá)標(biāo)獸藥等現(xiàn)象普遍存在，給社會(huì)帶來了較大的危害，所以加強(qiáng)對獸藥非法添加藥物的監(jiān)管刻不容緩。

2020-05-22 09:40:21

3150
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃分析儀器將大戰(zhàn)拳腳
近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定了《2020年國家產(chǎn)地水產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃》、《2020年海水貝類產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)測和生產(chǎn)區(qū)域劃型計(jì)劃》和《2020年水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥及其他投入品安全隱患排查計(jì)劃》三項(xiàng)計(jì)劃，將重點(diǎn)監(jiān)測33個(gè)省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的產(chǎn)地水產(chǎn)品獸藥殘留狀況。

2020-03-18 10:58:08

2529
禽畜產(chǎn)品獸藥殘留超標(biāo)嚴(yán)重檢測儀器正加速發(fā)展
在各地發(fā)布的食品安全抽檢信息中，筆者注意到湖北上月末的一次抽檢中共發(fā)現(xiàn)8批次農(nóng)產(chǎn)品不合格，其中鯽魚、財(cái)魚等7批次水產(chǎn)品被檢出獸藥殘留超標(biāo)，成不合格產(chǎn)品的重災(zāi)區(qū)。獸藥往往是禽畜用藥后產(chǎn)生的殘留，多見于禽畜肉品、蛋奶等禽畜產(chǎn)品中。作為一個(gè)能夠?qū)⑶菪蟾鱾€(gè)部位食用到的國家，肉制品的獸藥殘留不得不引起重視。

2018-11-12 09:03:52

1909