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儀器網(wǎng) 行業(yè)要聞】近年來，隨著
傳感器、芯片、通信、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的日益成熟，國民健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)以及對(duì)健康服務(wù)的需求顯著提升，可穿戴及便攜式設(shè)備在健康醫(yī)療領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)大的應(yīng)用潛力。同時(shí)，5G、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能為代表的新一代信息技術(shù)成為新生產(chǎn)力，極大地拓寬了智能可穿戴設(shè)備的發(fā)展空間。
智能可穿戴設(shè)備即將無線通信、傳感器、多媒體等技術(shù)嵌入人們能夠直接穿戴在身上的便攜式醫(yī)療或健康
電子設(shè)備中，通過軟件的支持，對(duì)人體狀態(tài)進(jìn)行感知、記錄、分析、調(diào)控、干預(yù)甚至治療疾病或維持健康狀態(tài)。目前，市場中的可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備主要集中在三大領(lǐng)域，分別是娛樂休閑、健身和醫(yī)療健康領(lǐng)域。智能可穿戴設(shè)備是物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云存儲(chǔ)技術(shù)和大數(shù)據(jù)技術(shù)不斷融合創(chuàng)新的最佳載體。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，亞太地區(qū)已成為全球最大智能可穿戴設(shè)備市場。2020年我國智能可穿戴設(shè)備出貨量1.07億臺(tái)，約占全球智能可穿戴設(shè)備出貨量的1/4。并且受市場規(guī)模不斷提高、下游應(yīng)用有待進(jìn)一步深化的影響，我國智能可穿戴設(shè)備在未來仍有較大的增長空間，盡管增速會(huì)逐漸放緩，但經(jīng)預(yù)測，未來五年我國智能可穿戴設(shè)備出貨量復(fù)合增長率為20%，2025年我國智能可穿戴設(shè)備出貨量將達(dá)2.66億臺(tái)。
在我國，醫(yī)用級(jí)智能可穿戴設(shè)備行業(yè)保持高速增長態(tài)勢，市場增速高于行業(yè)整體水平。近年來，遠(yuǎn)程醫(yī)療和移動(dòng)醫(yī)療的發(fā)展促使可穿戴式生理監(jiān)測設(shè)備得以較快發(fā)展，其監(jiān)測內(nèi)容通常包括心率、心電、呼吸、體溫、姿態(tài)等數(shù)據(jù)。
一探醫(yī)用可穿戴設(shè)備究竟
醫(yī)用級(jí)智能可穿戴設(shè)備根據(jù)穿戴位置將可穿戴產(chǎn)品分為，頭部、頸部、軀干、臀部和手部，其設(shè)備種類豐富，產(chǎn)品形態(tài)多樣，并且納入醫(yī)療器械監(jiān)管的醫(yī)用可穿戴設(shè)備還具備較高的測量指標(biāo)、精度要求、監(jiān)管法規(guī)、臨床應(yīng)用等。其中，醫(yī)用可穿戴設(shè)備通常由信息采集、信號(hào)處理、數(shù)據(jù)通信等組件構(gòu)成，采用生物醫(yī)學(xué)傳感器配合處理器芯片及通信組件，采集人體相關(guān)數(shù)據(jù)后，進(jìn)行分析、處理及傳輸，涉及傳感器、可穿戴材料、集成電路、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、無線傳輸、信息融合技術(shù)等多個(gè)方面。
醫(yī)用可穿戴設(shè)備用于疾病管理，目標(biāo)人群為醫(yī)護(hù)人員和患者，主要用來幫助病患及特殊人群監(jiān)測其心電、心率、血壓、血氧飽和度、體溫、睡眠狀態(tài)等生理參數(shù)，通過動(dòng)態(tài)掌握體征變化形式，有助于患者能夠進(jìn)行自我管理，并且同時(shí)也可為疾病的診斷和治療提供參考信息，這些信息通過遠(yuǎn)程傳輸?shù)綄I(yè)醫(yī)療人員手中，還可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療，從而提高疾病診斷效率。
然而目前，醫(yī)用可穿戴設(shè)備缺乏專門的計(jì)量技術(shù)規(guī)范，各地計(jì)量技術(shù)監(jiān)督、質(zhì)檢部門因?yàn)闆]有切實(shí)可行的方法和技術(shù)規(guī)范可供參考，只能依據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家所提供的方法或者自己建立一套方法進(jìn)行檢測，其有效性、權(quán)威性將受到質(zhì)疑。并且在電池微型化與高容量技術(shù)上仍有所欠缺，智能操作系統(tǒng)及其應(yīng)用耗電量大，硬件與軟件的協(xié)調(diào)工作功耗仍存在改進(jìn)空間。
醫(yī)用可穿戴設(shè)備賽道正迅速崛起
近年來，國家也開始逐漸對(duì)可穿戴設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管。在指導(dǎo)層面，政策主要圍繞可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和建設(shè)目標(biāo)，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2015年5月，國務(wù)院提出《中國制造2025》，將發(fā)展醫(yī)療級(jí)可穿戴式醫(yī)療設(shè)備上升到戰(zhàn)略高度，要求提高其創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。2021年9月，八部門聯(lián)合印發(fā)《物聯(lián)網(wǎng)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)三年行動(dòng)計(jì)劃(2021-2023年)》，該計(jì)劃中提出，要鼓勵(lì)物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)與運(yùn)動(dòng)器械制造商、康復(fù)輔具生產(chǎn)商、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、運(yùn)動(dòng)場館等跨界合作，加快推動(dòng)可穿戴設(shè)備、智能醫(yī)療健康產(chǎn)品、智能體育裝備等應(yīng)用普及。
《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035)》中也指出，要面向精準(zhǔn)醫(yī)療、可穿戴設(shè)備、體育健身、養(yǎng)老等民生領(lǐng)域，完善相關(guān)計(jì)量保障體系，夯實(shí)高品質(zhì)生活的計(jì)量基礎(chǔ)。同時(shí)，規(guī)劃還提出，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國產(chǎn)化、高端化、品牌化，加快數(shù)字化診療設(shè)備的發(fā)展。
在監(jiān)管層面，重慶市衛(wèi)健委在發(fā)布《關(guān)于印發(fā)重慶市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展行動(dòng)方案2016―2020年的通知》，其中提到，“建立通過物聯(lián)感知、可穿戴設(shè)備、便攜系統(tǒng)等對(duì)人體進(jìn)行檢驗(yàn)檢測、跟蹤監(jiān)測及健康管理等活動(dòng)的數(shù)據(jù)采集方法與接口規(guī)范”。2021年12月中國信息通信研究院泰爾終端實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院袁洪教授團(tuán)隊(duì)、聯(lián)想(北京)有限公司共同研究編制的《可穿戴設(shè)備質(zhì)量研究報(bào)告(2021)年》發(fā)布。該報(bào)告對(duì)可穿戴設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢進(jìn)行了梳理，研究兼顧醫(yī)療器械特征和消費(fèi)品特征的評(píng)價(jià)體系，并對(duì)其數(shù)據(jù)的醫(yī)院可用性進(jìn)行了探討，為可穿戴設(shè)備的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考。
可穿戴關(guān)鍵技術(shù)再突破
在政府政策的引導(dǎo)下，可穿戴設(shè)備行業(yè)獲得巨大的支持，行業(yè)發(fā)展前景廣闊，也有越來越多的新技術(shù)持續(xù)加持可穿戴設(shè)備。河北省藥械院與中國食品藥品檢定研究院、微動(dòng)互聯(lián)北京科技有限公司共同研發(fā)了運(yùn)動(dòng)員可穿戴心肺功能監(jiān)測裝備，這種可穿戴監(jiān)測設(shè)備具備心電采集模塊，通過利用5G、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，能夠完成心臟功能篩查，運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度、
能量代謝消耗、心理負(fù)荷指數(shù)監(jiān)測及心電軟件分析，能夠?qū)崿F(xiàn)運(yùn)動(dòng)員在低溫環(huán)境下訓(xùn)練過程的心肺功能實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測、評(píng)估和預(yù)警。
MIT研究人員開發(fā)出一種貼片裝置，這種貼片可以貼在人體包括頸部、胸部、腹部和手臂等各個(gè)部位的皮膚上，提供長達(dá)48小時(shí)的器官連續(xù)超聲成像，包括血管、肌肉、心臟、消化道、膈肌和肺部等。新的生物凝膠超聲貼片借助了材料科技的發(fā)展，提出了一種新的超聲應(yīng)用的可能性，有望在急救、戰(zhàn)場、重癥、運(yùn)動(dòng)等場景下進(jìn)行人體血流的監(jiān)測，也可以對(duì)心血管風(fēng)險(xiǎn)事件作出提前預(yù)警，代表了可穿戴設(shè)備和醫(yī)學(xué)成像方面基礎(chǔ)研究的突破。
然而，若是僅提供單純的數(shù)據(jù)采集功能，很難能夠激發(fā)用戶的持續(xù)參與，只有服務(wù)于主流臨床流程，使之成為能有效提供健康醫(yī)療服務(wù)的一個(gè)有機(jī)組成部分，并通過智能算法的處理分析或者由專業(yè)醫(yī)療人員進(jìn)一步提供有益見解，向用戶反饋有臨床意義的信息和可執(zhí)行的行動(dòng)指南，幫助用戶改善健康，才是醫(yī)用可穿戴設(shè)備能夠獲得可持續(xù)發(fā)展和廣泛采納的關(guān)鍵。
醫(yī)用可穿戴設(shè)備使得醫(yī)療照護(hù)空間得到了拓展，不再局限于時(shí)間和空間，而設(shè)備對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的采集也為醫(yī)護(hù)服務(wù)的個(gè)性化和精準(zhǔn)化提供了可能。隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口老齡化的趨勢以及人們健康意識(shí)的逐步提高，醫(yī)療器械行業(yè)的市場不斷擴(kuò)大，是我國目前最具發(fā)展?jié)摿Φ男袠I(yè)之一。同時(shí)，醫(yī)用可穿戴設(shè)備的市場必然將會(huì)更加規(guī)范，從而促進(jìn)該行業(yè)的良性發(fā)展。
(資料參考來源：河北新聞網(wǎng)、健康界、百科、知網(wǎng)等)
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