用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,*試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學、生物技術行業(yè)及生命科學的相關的研究工作。
產(chǎn)品特點
※外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼,四角半圓弧設計,易清潔;
※微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準確,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié);
※無氟設計、無污染、低能耗、高效率運行,節(jié)能環(huán)保;
※風道結構采用環(huán)形氣流概念設計,強迫對流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定;
※雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,確保設備可*穩(wěn)定運行
※同時具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復功能;
※獨立限溫報警器,溫度偏低或偏高可聲光報警提示,保證試驗安全運行;
※具有超溫保護功能,漏電保護,開門報警,停電報警,傳感器報警等功能;
※箱體側面標配直徑25mm的測試孔,方便用戶監(jiān)測。
彩色觸摸屏(P系列)
※采用液晶觸摸屏程序控制器,程序編輯智能簡便;
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài);
※儀表界面默認中文,可手動切換顯示英文菜單、方便國內(nèi)外用戶使用;
※資料及試驗參數(shù)輸入后,屏幕具有自鎖功能,防止誤觸導致儀器參數(shù)改變或停機;
※控制器可設定100組1000步999次循環(huán)程序,每段程序大設定時間99小時59分鐘
※具有P.I.D自整定功能,可將溫濕度變化條件即時修正,確保溫濕度控制精確穩(wěn)定;
※可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù),并形成EXCEL文檔或專業(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自打印等。
連續(xù)運行保證
※兩套壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。
※連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
※溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
安全功能
※獨立限溫控制器,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
※溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
進口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
光照控制系統(tǒng)(G系列)
※采用光照傳感器進行監(jiān)測,光照度自動監(jiān)測和控制,可準確控制并數(shù)字顯示光照強度,避免光照度衰減而造成的試驗誤差;
紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部*,可對箱體內(nèi)部進行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細菌。
穩(wěn)定性試驗條件
※ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執(zhí)行標準
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準 |
▲*留樣的穩(wěn)定性試驗條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12個月 | ▲加速穩(wěn)定性試驗條件 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6個月 強光照條件光照度:4500±500Lx |
藥品穩(wěn)定性試驗箱可選配件
無線短信報警系統(tǒng)(不含手機及sim卡)—————————————————¥3000
無紙記錄儀(帶標準USB接口)—————————————————————¥2500
紫外殺菌系統(tǒng)(防止藥品試驗期間的污染)————————————————¥1000
RS485接口和軟件(可記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù))————————————¥600
型號 | MSC-150GS MSC-150GSP | MSC-250GS MSC-250GSP | MSC-500GS MSC-500GSP | MSC-800GS MSC-800GSP | MSC-1000GS MSC-1000GSP MSC-1500GSP | MSC-150GP MSC-250GP MSC-400GP | MSC-200GS2 MSC-300GS2 | MSC-425GS3 左上層有光照 |
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz |
控溫范圍 | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
光照強度 | 0~6000Lx | 0~6000Lx | 0~6000Lx |
溫度波動度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ±2℃ | ±2℃ | ±2℃ |
控濕范圍 | 40%~95%RH | 無控濕功能 | 40%~95%RH |
濕度偏差 | ±3%RH | 無控濕功能 | ±3%RH |
功率 | 2250W | 2500W | 3900W | 7300W | 7350/7350/10800W | 1450/1700/3200W | 3200W | 5000W |
內(nèi)膽尺寸 (W*D*Hmm) | 550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*580*1430 | 900*580*1600 900*580*1600 1410*800*1500 | 550*405*670 600*500*830 700*550*1140 | 500*450*450 660*520*450 | 500*450*450 500*450*1000 |
外形尺寸 (W*D*Hmm) | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 1410*890*1950 1570*475*2050 | 690*805*1530 740*890*1680 950*850*1850 | 685*745*1840 845*745*1980 | 1300*800*1850 |
公稱容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000/1000/1500L | 150/250/400L | 上下各100L 上下各150L | 左上下各100L 右側獨立225L |
載物托架 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 3/3/4塊 | 上2塊(有光) 下2塊(無光) | 左上下各2塊 右側獨立3塊 |
定時范圍 | 1-99h | 1-99h |
制冷方式 | 兩套壓縮機 | 一套壓縮機 |
微型打印機 | 標準配件 | 額外選配 |
安全保護 | 過載過壓、防干燒、超溫報警、電器短路 | 過載過壓、防干燒、超溫短路報警 |