用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)，*試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
※外殼噴塑處理，內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計，易清潔；
※微電腦控制系統(tǒng)，控溫精度準(zhǔn)確，安全可，隔板間距可自由調(diào)節(jié)；
※無氟設(shè)計、無污染、低能耗、高效率運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保；
※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計，強(qiáng)迫對流模擬空氣循環(huán)原理，使溫度濕度更均勻穩(wěn)定；
※雙壓縮機(jī)自動切換運(yùn)行，具有自動化工作化霜功能，確保設(shè)備可*穩(wěn)定運(yùn)行
※同時具有自動啟停，定時運(yùn)行，時間顯示，來電自恢復(fù)功能；
※獨(dú)立限溫報警器，溫度偏低或偏高可聲光報警提示，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行；
※具有超溫保護(hù)功能，漏電保護(hù)，開門報警，停電報警，傳感器報警等功能；
※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔，方便用戶監(jiān)測。
彩色觸摸屏（P系列）
※采用液晶觸摸屏程序控制器，程序編輯智能簡便；
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)；
※儀表界面默認(rèn)中文，可手動切換顯示英文菜單、方便國內(nèi)外用戶使用；
※資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后，屏幕具有自鎖功能，防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī)；
※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序大設(shè)定時間99小時59分鐘
※具有P.I.D自整定功能，可將溫濕度變化條件即時修正，確保溫濕度控制精確穩(wěn)定；
※可實(shí)時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù)，并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶自打印等。
連續(xù)運(yùn)行保證
※兩套壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
※連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
※溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
安全功能
※獨(dú)立限溫控制器，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
※溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
進(jìn)口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
光照控制系統(tǒng)（G系列）
※采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測，光照度自動監(jiān)測和控制，可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度，避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差；
紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部*，可對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) |
▲*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度：＋25℃±2℃ 濕度：60±5%RH
時間：12個月 | ▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度：＋40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時間：6個月 強(qiáng)光照條件光照度：4500±500Lx |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配件
無線短信報警系統(tǒng)（不含手機(jī)及sim卡）—————————————————￥3000
無紙記錄儀（帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口）—————————————————————￥2500
紫外殺菌系統(tǒng)（防止藥品試驗(yàn)期間的污染）————————————————￥1000
RS485接口和軟件（可記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù)）————————————￥600
型號 | MSC-150GS MSC-150GSP | MSC-250GS MSC-250GSP | MSC-500GS MSC-500GSP | MSC-800GS MSC-800GSP | MSC-1000GS MSC-1000GSP MSC-1500GSP | MSC-150GP MSC-250GP MSC-400GP | MSC-200GS2 MSC-300GS2 | MSC-425GS3 左上層有光照 |
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz |
控溫范圍 | 無光照0～65℃ 有光照10～50℃ | 無光照0～65℃ 有光照10～50℃ |
光照強(qiáng)度 | 0～6000Lx | 0～6000Lx | 0～6000Lx |
溫度波動度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ±2℃ | ±2℃ | ±2℃ |
控濕范圍 | 40%～95%RH | 無控濕功能 | 40%～95%RH |
濕度偏差 | ±3%RH | 無控濕功能 | ±3%RH |
功率 | 2250W | 2500W | 3900W | 7300W | 7350/7350/10800W | 1450/1700/3200W | 3200W | 5000W |
內(nèi)膽尺寸 （W*D*Hmm） | 550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*580*1430 | 900*580*1600 900*580*1600 1410*800*1500 | 550*405*670 600*500*830 700*550*1140 | 500*450*450 660*520*450 | 500*450*450 500*450*1000 |
外形尺寸 （W*D*Hmm） | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 1410*890*1950 1570*475*2050 | 690*805*1530 740*890*1680 950*850*1850 | 685*745*1840 845*745*1980 | 1300*800*1850 |
公稱容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000/1000/1500L | 150/250/400L | 上下各100L 上下各150L | 左上下各100L 右側(cè)獨(dú)立225L |
載物托架 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 3/3/4塊 | 上2塊（有光） 下2塊（無光） | 左上下各2塊 右側(cè)獨(dú)立3塊 |
定時范圍 | 1-99h | 1-99h |
制冷方式 | 兩套壓縮機(jī) | 一套壓縮機(jī) |
微型打印機(jī) | 標(biāo)準(zhǔn)配件 | 額外選配 |
安全保護(hù) | 過載過壓、防干燒、超溫報警、電器短路 | 過載過壓、防干燒、超溫短路報警 |
