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藥品穩(wěn)定試驗箱標準型

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滿足標準:2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款,藥品穩(wěn)定試驗箱標準型符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。

滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:            
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
 
 特點 :
●采用進口壓縮機,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。
●獨立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng),能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來,便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
 

可提供3Q驗證和校準服務:

可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

 

可提供無線通信報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng)) 

當設備發(fā)生異常時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。


藥品穩(wěn)定試驗箱標準型可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材) 

獨立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng),有獨立的控制顯示,記錄時間間隔可任意設定,記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線,數(shù)據(jù)無法更改,滿足GMP的記錄要求。

 

規(guī)格參數(shù): 

型號
TE-150A
TE-250A
TE-500A
TE-1000A
TE-2000A
控溫范圍
0~65℃
溫度波動度/均勻度
±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差
40~95%RH/±3%RH
調(diào)溫調(diào)濕方式
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)
藥品穩(wěn)定試驗箱標準型進口品牌全封閉壓縮機組
控制器
藥品穩(wěn)定試驗箱標準型進口品牌可程式觸摸屏控制器
傳感器
Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度
+5~30℃
電源
AC220V±10%50HZ
容積
150L
250L
500L
1000L
2000L
內(nèi)膽尺寸(mm)
W*D*H
550*405*670
600*500*830
725*600*1100
900*700*1600
1200*1100*1500
載物托盤(標配)
2塊
3塊
4塊
4塊
4塊
安全裝置
藥品穩(wěn)定試驗箱標準型壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等
藥品穩(wěn)定試驗箱標準型


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