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- 公司名稱 上海梓夢科技有限公司
- 品牌
- 型號
- 所在地
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時間 2024/7/16 14:03:45
- 訪問次數(shù) 56
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lt;梓夢科技gt;顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器,當(dāng)光阻法檢測不適用時要用顯微計數(shù)法檢測。市面上有手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀和全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的缺點很明顯:需要人為計數(shù),增加了很多的工作量,準(zhǔn)確率也低,眼睛長時間的盯著顯微鏡計數(shù)數(shù)量也
<梓夢科技>顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器,當(dāng)光阻法檢測不適用時要用顯微計數(shù)法檢測。
市面上有手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀和全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的缺點很明顯:需要人為計數(shù),增加了很多的工作量,準(zhǔn)確率也低,眼睛長時間的盯著顯微鏡計數(shù)數(shù)量也不利于健康。所以全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀符合客戶的需求:
1)全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間;
2)顆粒自動計數(shù),保護眼睛,減少人為操作誤差;
3)符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī),一鍵自動出具對應(yīng)報告;
4)符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;
5)符合各國藥典對不溶性微粒檢測標(biāo)準(zhǔn):
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀要如何操作呢?步驟是什么?
首先顯微計數(shù)法不溶性微粒儀要放置在超凈臺中。一整套的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀由:過濾裝置、烘干裝置、顯微鏡主機、全自動電動樣品臺、圖像處理及操作軟件等組成。要檢測樣品時,步是對樣品進行過濾,然后把過濾膜放置在烘干裝置中烘干,最后把烘干的濾膜放置在顯微鏡主機下,操作軟件可以對樣品自動計數(shù),出具對應(yīng)報告。
梓夢科技自主研發(fā)的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930.符合《中國藥典》CP0903、USP788等各國藥典的檢測要求。
設(shè)備特點:
1. 符合ISO 13322-1靜態(tài)圖像法粒度儀標(biāo)準(zhǔn)要求
2. 擺脫原有顯微鏡結(jié)構(gòu),將光學(xué)放大部分設(shè)計成一體
3. 軟件符合21CFR Part11要求
4. 標(biāo)準(zhǔn)放大倍數(shù)100倍
5. 全自動進行濾膜掃描,并進行顆粒圖像分析
6. 測試范圍:1μm-1000μm
7. 分析實驗數(shù)據(jù),導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報告
8. 軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置功能
9. 按照《中國藥典》CP0903、USP788等各國標(biāo)準(zhǔn)出具報告
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