用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100 個(gè)程序供用戶(hù)設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
● 采用 TMHM 平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
● 的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或 485 通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和 GB/T10586-2006 有關(guān)條款制造
歐盟安全認(rèn)證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006