MLD-10 預灌封密封性測試儀是一種壓力衰減檢測方法,它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便。可以替代染色法,微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式,壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優(yōu)勢。
目前國家對藥品的質量控制要求越來越高,而檢漏精度要求也越來越高,尤其是針對無菌藥品包裝的密封性測試,要求更為嚴格,GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產及質量控制水平,制藥企業(yè)操作更為嚴謹規(guī)范。在藥品包裝生產過程中,各個步驟都可能產生裂痕或裂縫,包裝完整性測試是藥品最終出廠的一個重要檢測環(huán)節(jié)。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等。
針對以上市場需求,竹巖儀器開發(fā)了預灌封密封性測試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件,也滿足ASTM相關測試標準。
產品應用范圍
預灌封注射器檢漏測試
西林瓶檢漏測試
安瓿瓶檢漏測試
IV袋檢漏測試
瓶檢漏測試
產品技術特征
大尺寸液晶觸摸顯示屏,實時顯示測試數據,操作簡單直觀;
嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗;
標準化,模塊化,系列化的設計理念,可限度的滿足用戶的個性化需求;
精心設計的UI界面,觸控屏操作;
進口高速高精度采集芯片,有效保證測試準確性與實時性;
負壓法測試原理,真空度可設可控;
可階梯分段設置真空度,避免客戶反復頻繁設置參數;
關鍵元器件選用品牌進口件,性能穩(wěn)定可靠;
自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢;
過壓安全保護設計;
節(jié)能環(huán)保設計,超低功耗;
配置標準RS232通信口,方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸;