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廣東醫(yī)療器械重金屬原子吸收

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廣東醫(yī)療器械重金屬原子吸收 注射器是臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械,其主要由芯桿、活塞、外套與注射針構(gòu)成。其中的注射針頭,重金屬含量超標(biāo)對人體有極大的危害,必須對其嚴(yán)格控制,為了考查其質(zhì)量,保障公眾用械安全,我們采用原子吸收法對注射針頭中可萃取的鉛、鎘、銅、錫、鋇、鉻、鐵和鋅等重金屬含量進(jìn)行了考查。

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廣東醫(yī)療器械重金屬原子吸收

一次性醫(yī)療器具重金屬含量測定方案 (原子吸收分光光度計(jì)分析法)

應(yīng)用范圍:一次性醫(yī)療器具有上千個品種,如一次性醫(yī)用手套、一次性輸液用器、一次性導(dǎo)管(如尿管、引導(dǎo)流管等)、麻醉器械等,一次性醫(yī)療器中的重金屬因其能直接進(jìn)入人體血液和組織,相對于胃腸道吸收而言,毒性更大,危害更嚴(yán)重。原子吸收分光光度計(jì)法測定一次性醫(yī)療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量,其中銅、鎘采用火焰法,鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。

1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學(xué)方法

2.NaK、CaMg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法

3. GB-8368-2005規(guī)定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具

4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測定一次性輸液容器中的鎘

廣東醫(yī)療器械重金屬原子吸收

標(biāo)準(zhǔn)型原子吸收分光光度計(jì)設(shè)計(jì)特點(diǎn)
1. 全反射光學(xué)系統(tǒng),全波段消色差,聚焦點(diǎn)調(diào)節(jié)好之后更換任一波長,聚焦點(diǎn)均不再發(fā)生變化,波長自動掃描、自動尋峰。
2.
具有氘燈扣背景,自吸扣背景。 

3. 全鈦燃燒器,燃燒平穩(wěn),熱平衡速度快。

4. 自動調(diào)節(jié)負(fù)高壓、燈電流、元素?zé)粑恢秒S意調(diào)整能量大化、自動燃?xì)庑孤断ɑ鸨Wo(hù)。3支空心陰極燈架。自動控制系統(tǒng),可自動掃描波長。1支元素?zé)纛A(yù)熱,另外兩支元素?zé)纛A(yù)熱。

5. 石墨爐升溫:用戶可根據(jù)需要自由設(shè)定升溫曲線。

 

二、測定條件

1、火焰法

元素

波長(nm

狹縫(nm

燈電流(mA

背景校正方式

銅(Cu

324.8

0.2

2.0

鎘(Cd

228.8

0.2

2.0

2、石墨爐法

元素

波長(nm

狹縫(nm

燈電流(mA

背景校正方式

進(jìn)樣量(μL

石墨管類型

鉻(Cr

357.9

0.2

3

20

熱解/平臺

鉛(Pb

283.3

0.4

2

10

熱解/平臺

鋇(Ba

553.6

0.2

12

20

熱解

錫(Sn

286.3

0.4

4

20

熱解/平臺

 

元素

干燥

灰化

原子化

凈化

鉻(Cr

100-120/40-50s

1100/10-20s

2450/5s

2600/5s

鉛(Pb

100-120/40-50s

400/20s

1800/5s

2000/5s

鋇(Ba

100-120/40-50s

1100/20s

2800/4s

2900/5s

錫(Sn

100-120/40-50s

900/10-20s

2400/4s

2600/5s

三、測定方法

1 檢驗(yàn)液制備依據(jù)GB/T 14233.1-20084.3規(guī)定,根據(jù)樣品類型選擇合適的檢驗(yàn)液制備方法。例如對于使用時間較短(不超過24h)的小型不規(guī)則產(chǎn)品,按0.1g~0.2g樣品加1mL的比例加水,在37℃±1℃下恒溫24h,將樣品與液體分離,冷至室溫,作為檢測液,取同體積水置于玻璃容器中,同法制備空白溶液。

2、標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制分別吸取適量銅、鎘、鉛、鉻、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)中間液(1.0mg/L)100mL容量瓶中,加硝酸溶液(5+95)至刻度,混勻,配置成銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)系列溶液。以質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo),吸光度值為縱坐標(biāo),制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。



精分檢測技術(shù)(濟(jì)南)有限公司

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手機(jī):13573190684

聯(lián)系人:韓經(jīng)理

電話:86-0531-69980259

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