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隨著實驗室儀器設備事業(yè)的不斷發(fā)展，大量新型的、精密的分析儀器設備不斷問世，既提高了檢驗的技術含量，又提高了檢驗的準確性。其中，無菌試驗隔離器作為一種實驗室常用設備，發(fā)揮著重要意義。
無菌試驗隔離器是一種保障無菌檢查試驗的設備，可防止待測樣品被微生物污染，避免輔助設備、實驗用品交叉污染，提高無菌檢查結果的準確性。該儀器由操作艙體、物料進出和傳遞門系統(tǒng)、空氣處理系統(tǒng)、VHP滅菌系統(tǒng)等部件構成。無菌試驗隔離器可分為無菌檢測和無菌生產隔離器，軟艙體和硬艙體隔離器，正壓和負壓隔離器，套袖式、半身服式和全身服式隔離器。
無菌試驗隔離器滅菌是由柔性或剛性屏障材料構成的密閉空間，含有集成式氣化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。過氧化氫中的自由基是有效的氧化劑，可滲入孢子外層，導致孢子內蛋白質、DNA和其他成分的氧化，從而使其失活，完成滅菌。隔離器可將高濃度的*轉化為氣態(tài)，均勻分布在隔離器艙內，對隔離器內空氣和有效暴露的表面進行反復滅菌，以去除生物負載。
在滅菌完成后，高效的通風系統(tǒng)排除分解艙體內殘留過氧化氫，達到預期滅菌效果。通過設計良好的密閉氣流系統(tǒng)、正壓保護系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)和傳遞系統(tǒng)，減少了人員與檢驗樣品的接觸幾率，可規(guī)避污染風險，尤其是假陽性風險的產生。
不僅如此，無菌試驗隔離器內配有全封閉無菌檢測系統(tǒng)，包括集菌儀、全封閉集菌培養(yǎng)器等部分。集菌儀是配合集菌培養(yǎng)器使用的專用儀器，通過蠕動泵的定向加壓作用，將被檢測品轉移至培養(yǎng)器杯體內并加壓過濾。在艙體內部經消毒劑滅菌及通風排氣后，在一個相對隔離器安裝房間的背景環(huán)境為正壓的條件下，采用薄膜過濾法進行。無菌檢測系統(tǒng)在封閉和非接觸條件下實現液體取樣、轉移、過濾、培養(yǎng)，降低污染的風險。
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