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無菌級純蒸汽取樣器內(nèi)循環(huán)水設(shè)計 性能穩(wěn)定

來源:合肥智測電子有限公司   2024年10月17日 10:46  

無菌級純蒸汽取樣器內(nèi)循環(huán)水設(shè)計 性能穩(wěn)定

通常通過移動冷凝器或取樣小車把純蒸汽冷卻成注射用水來確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量,那我們?nèi)绾芜x擇純蒸汽的取樣設(shè)備呢?

可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。包括不凝性氣體、過熱度和干燥度。

純蒸汽冷凝水在制藥工業(yè)中的重要性不言而喻,因為它直接關(guān)系到制藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和符合性。在這個高度競爭的市場中,保證產(chǎn)品的質(zhì)量是制藥企業(yè)的首要任務(wù)。因此,純蒸汽冷凝水的質(zhì)量要求非常高,必須符合無菌、無有害物質(zhì)、高純度和GMP標(biāo)準(zhǔn)。只有這樣,才能保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性,同時避免產(chǎn)品污染和批次損失。因此,制藥企業(yè)必須選擇符合要求的純蒸汽冷凝水設(shè)備,以確保產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。

制藥用水主要分為以下幾類:

注射用水:是用于制造注射劑的高純度水。這類水必須經(jīng)過多級蒸餾、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理,以確保細(xì)菌、微生物和其他污染物的*去除,保證藥品的純凈性和無菌性。

純化水:適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子、有機物和微生物,通常通過反滲透、離子交換、臭氧氧化等工藝來達(dá)到所需純度。

用于清洗的水:用于洗滌設(shè)備和容器,確保不會引入污染物進入制藥過程。

注射用水和純化水的混合水:用于制造藥品的成品或原料,它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物,以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求。

無菌級純蒸汽取樣器內(nèi)循環(huán)水設(shè)計 性能穩(wěn)定:

無菌級純蒸汽取樣器采用風(fēng)冷技術(shù),無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險。

無菌級純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。

產(chǎn)品特點

1、純風(fēng)冷設(shè)計

純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min。

風(fēng)冷水冷一體,無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定。

2、便攜式設(shè)計

手提設(shè)計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。

可外接高容量鋰電池, 超長續(xù)航4小時以上。

3、一鍵滅菌設(shè)計

實時監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動態(tài)顯示。

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