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純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測(cè)儀 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

來源: 合肥智測(cè)電子有限公司    2025年04月03日 10:36  

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測(cè)儀 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)

(1)干燥度(Dryness Value, DV)

定義:干燥度表示蒸汽中氣相(干蒸汽)與液相(液態(tài)水)的比例,理想純蒸汽的干燥度應(yīng) ≥ 0.95(即 ≥ 95% 干蒸汽)。
測(cè)試方法:

  • 分離法:使用蒸汽分離器收集液態(tài)水,計(jì)算干燥度。

  • 熱力學(xué)平衡法:通過測(cè)量蒸汽的熱力學(xué)狀態(tài)計(jì)算。

計(jì)算公式:

Dryness Value (DV)=干蒸汽質(zhì)量干蒸汽質(zhì)量 + 液態(tài)水質(zhì)量×100*Dryness Value (DV)=干蒸汽質(zhì)量 + 液態(tài)水質(zhì)量干蒸汽質(zhì)量×100*

或基于熱力學(xué)計(jì)算:

??=???????DV=hfgh?hf

其中:

  • ?h = 蒸汽的實(shí)際焓值(kJ/kg)

  • ??hf = 飽和水的焓值

  • ???hfg = 汽化潛熱

標(biāo)準(zhǔn)要求:EN 285 規(guī)定干燥度應(yīng) ≥ 0.9(90%),但制藥行業(yè)通常要求 ≥ 0.95(95%)。

(2)不凝性氣體含量(Non-Condensable Gas, NCG)

定義:不凝性氣體(如空氣、CO?)會(huì)降低蒸汽傳熱效率,影響滅菌效果。理想情況下,NCG 應(yīng) ≤ 3.5%(EN 285 標(biāo)準(zhǔn))。
測(cè)試方法:

  • 冷卻法:將蒸汽冷凝后測(cè)量殘留氣體體積。

  • 溫度差法:通過蒸汽與飽和溫度的差異計(jì)算。

計(jì)算公式:

NCG (%)=?gas?gas+?condensate×100*NCG (%)=Vgas+VcondensateVgas×100*

或基于溫度測(cè)量:

NCG (%)=?measured??saturation?saturation×100*NCG (%)=TsaturationTmeasured?Tsaturation×100*

其中:

  • ?gasVgas = 不凝性氣體體積

  • ?condensateVcondensate = 冷凝水體積

  • ?measuredTmeasured = 實(shí)測(cè)蒸汽溫度

  • ?saturationTsaturation = 對(duì)應(yīng)壓力下的飽和溫度

標(biāo)準(zhǔn)要求:EN 285 規(guī)定 NCG ≤ 3.5%,制藥行業(yè)通常要求 ≤ 2.5%。

(3)過熱度(Superheat, SH)

定義:過熱度指蒸汽溫度超過其飽和溫度的程度,過高會(huì)導(dǎo)致滅菌不*底。理想純蒸汽的過熱度應(yīng) ≤ 25°C(EN 285)。
測(cè)試方法:

  • 直接測(cè)溫法:測(cè)量蒸汽溫度并與飽和溫度對(duì)比。

  • 壓力-溫度對(duì)照法:通過蒸汽壓力查表得到飽和溫度,計(jì)算差值。

計(jì)算公式:

Superheat (°C)=?measured??saturationSuperheat (°C)=Tmeasured?Tsaturation

其中:

  • ?measuredTmeasured = 實(shí)測(cè)蒸汽溫度

  • ?saturationTsaturation = 當(dāng)前壓力下的飽和溫度

標(biāo)準(zhǔn)要求:EN 285 規(guī)定過熱度 ≤ 25°C,但制藥行業(yè)通常要求 ≤ 5°C。

3. 三項(xiàng)值測(cè)試設(shè)備

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)通常使用 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀(如 Sartorius、Spirax Sarco、BS&B 等品牌設(shè)備),其核心功能包括:

  • 干燥度檢測(cè):通過冷凝法或熱力學(xué)計(jì)算。

  • 不凝性氣體分析:采用氣體分離+體積測(cè)量。

  • 過熱度監(jiān)測(cè):高精度溫度傳感器+壓力補(bǔ)償計(jì)算。

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀器選擇:

智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。

設(shè)計(jì)依據(jù):

依照EN285法規(guī)和GMP對(duì)純蒸汽過熱度、干度、不凝性氣體檢測(cè)的相關(guān)要求進(jìn)行三項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)與計(jì)算,數(shù)據(jù)合理合規(guī)。

純蒸汽智能取樣器:

純蒸汽智能取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。

純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)毒素等分析檢測(cè)。

功能特點(diǎn):

產(chǎn)品整體體積較小,重量較輕,取樣速率快,可達(dá)50mL/min、120ml/min, 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便; 取樣前可對(duì)管路進(jìn)行滅菌,對(duì)滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能。

產(chǎn)品測(cè)試功能

非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                         

飽和蒸汽干度值測(cè)試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測(cè)試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素)

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